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医药行业是国民经济的重要组成部分，关乎国计民生、经济发展和国家安全，是建设健康中国的基础性保障。2023年8月25日，国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》和《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》，行动方案把提高医药产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力，发挥我国中医药独特优势和加大保护力度维护发展安全等作为重点。高质量发展不仅成为现阶段医药行业发展的必需，也成为未来发展的方向。

近年来，医保、医疗、医药等“三医联动”的一系列政策出台，以问题为导向，精准发力，有力的促进了行业的快速变革，行业的经营生态正在发生巨大改变，医药行业已经开始从粗旷型发展向高质量发展过渡，进入新的发展阶段。其中，集中带量采购常态化制度化的推行成为医改的重要抓手和突破口，对促进了医药行业高质量发展起到了决定性作用。

制剂企业研发投入增加和集中度提高

根据公开数据显示，我国医药企业2018年至2022年研发投入保持逐年上涨的趋势，2022年医药行业研发投入总额达1026.17亿元，同比增长14.66%。这与近五年来集中带量采购政策的推行有密切的关系。

五年来，随着药品一致性评价政策的推进，国家先后进行了八批国家药品联合采购，涉及品种333个，平均降幅50%以；2022年全国各省市共组织开展药品集中采购项目99项，其中带量采购项目78项，今年上半年继续新增药品集中采购项目24项,平均降幅在50-60%之间，在常态化和制度化且不断扩围提速的药品集中带量采购的推进下，仿制药品靠高价格、高价差驱动的时代已经结束，回归的价格使得药品生产企业意识到行业正在从“营销为王”向“产品为王”回归。因此，药品生产企业纷纷加大研发费用的开支，研发方向从“仿创结合”向“创仿结合”过渡，促使未来药品生产企业可以提供更多的高端产品。

从国家和各地集中采购中选结果分析，医药生产企业明确看出强者恒强的趋势，市场逐渐向规模性企业、品牌性企业、制剂和原料一体化企业等集中，引导行业做大做强，逐渐市场的竞争能力和抗风险能力。药品流通企业也随着降价导致的经营生态后，向头部企业集中的趋势，按照2022年数据显示，TOP100商业公司的市场占有率到75%左右，TOP4商业公司市场占有率提高更快，达到45%左右，近五年约提高10个百分点，行业结构得到了优化。

中药行业准入提高和品种结构改善

2023年全国中成药省际集中带量采购在前期湖北、广东、山东、北京带量采购试点的基础上拉开序幕，集采中选率达71.6%，中选品种平均降幅49.36%。此次带量采购按照主治功能进行合并，采用综合评价法，价格和技术占比分别为60%和40%，在技术评审中从医疗机构认可度、供应能力、质量安全、创新能力、中药材来源等方面进行评价，为行业的发展规范了发展的方向，市场结构不断的发生改变。

山东省医保局牵头组织的三明采购联盟省际中药（材）采购联盟中药饮片联合采购，更是提升了中药产业的要求，解决了当前中药材企业多小散和质量良莠不齐的问题，为中药饮片行业高质量发展明确了方向。如中药饮片采用了综合评审的方式，具体化了对产品和生产企业的要求，如在企业方面强化了生产管理能力和质量控制能力；在产品方面，对申报品种供应保障能力，申报企业是否拥有种植（养殖）基地，品种目前市场占有率和医疗机构覆盖，是否建立了生产、药材追溯、销售全过程追溯信息的追溯系统；是否是道地药材等提出了明确的要求。从中选结果看，也使得未来的市场供应更稳定，结构更加合理。近期山东省医保局再次启动关于中药配方颗粒的集中带量采购，对国标的200个品种采用竞价的方式进行采购，相信对现有的市场格局将会进一步重塑。

医疗器械创新发展和关键领域突破

医疗器械领域是近年来发展最快的行业。医疗器械行业不同于药品行业，依托于科技的进步、创新多、迭代快。近几年，我国医疗器械行业抓住政策优化调整的机遇，保持快速的发展，医疗器械蓝皮书《中国医疗器械行业发展报告（2023）》指出2022年我国医疗器械保持了约20%的增速，产值突破万亿，国产替代的比例不断增加，如冠状支架、生化和血球试剂、监护仪等方面，创新医疗器械逐年增加，2022年，共有55个创新医疗器械产品获批上市，相比2021年，增加57.1%，创新正在引领行业向高质量方向发展。

到目前为止国家已经进行高值医用耗材国家联采四次，2022年医用耗材集采项目达到121项，今年上半年新增医用耗材集采项目74项。虽然医用耗材的带量采购迟于药品进行，却表现出更加旺盛的势头，可以预见的是一定会与药品领域一样，带来临床产品结构、竞争机制的变化。

然而，我国医疗器械领域目前生产经营企业众多、规模偏小、行业经营的合规性有待进步提高，高端医疗器械国产化程度相对较低、关键技术对国外的依赖较大。据统计，2022年我国医疗器械领域上市公司共116家，研发投入共226.28万元，研发支出占营业收入比例6.56%，我国医疗器械产业与国际发达国家和企业的差距依然较大。在《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》中提到未来我国要突破腔镜手术机器人、体外膜肺氧合机等核心技术，研制高端影像、放射治疗等大型医疗设备及关键零部件；发展脑起搏器、全降解血管支架等植入产品，推动康复辅助器具提质升级。集中关键领域是我国医疗器械领域的发展方向。