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经过近一年半，中药饮片集中带量采购已经进入采购的实施阶段，虽然首批规模并不惊人，但是第一次开创先河却意义重大，其对行业的影响及实施中的挑战成为行业观察和关注焦点。

众所周知，中药材目前属于农副产品管理，因此中药饮片行业长期以来一直饱受各种问题困扰，如中药材质量参差不齐、中药材价格波动较大、饮片生产加工炮炙工艺不甚一样、产品储存和运输差异较大、产品供应不稳定、不同区域使用习惯不同等，这导致在中药饮片质量管理中存在标准不统一、要求执行不严格等问题。

据国家药监局药品监督管理统计年度数据显示，2022年我国有中药饮片生产企业2250家，“多、小、散”的特点对行业监管也带来了极大挑战。

为规范中医药行业的规范和高质量发展，2019年10月，中共中央、国务院印发了《关于促进中医药传承创新发展的意见》（以下简称“意见”），意见将大力推动中药质量提升和产业高质量发展、加强中药材质量控制、促进中药饮片质量提升、健全中药饮片标准体系作为要求；2022年3月29日，国务院办公厅印发了《“十四五”中医药发展规划》（以下简称《规划》），规划把中药质量提升工程作为重点，提出加强中药资源保护与利用、加强道地药材生产管理、提升中药产业发展水平、加强中药安全监管等重要的举措，解决当前中药材质量良莠不齐的问题。此次山东省医保局牵头组织的三明采购联盟省际中药（材）采购联盟中药饮片联合采购针对上述文件的要求做了有益的探索。

作为全国首次开展的中药饮片集中带量采购，将对中药饮片行业将产生深远的影响，重塑了中药饮片全国统一市场的新经营生态，改变了中药饮片行业的现有市场格局，带动了中药饮片企业生产和质量管理的全面升级，主要体现在三个方面。

一是，重塑市场规则，引导质量导向。

本次集采进行统货、选货、精制饮片三个质量等级划定，规定了每个等级的最低质量标准，强化的中药饮片的质量差异；采用了综合评审的方式，具体化了对产品和生产企业的要求，如在产品方面，对申报品种供应保障能力，申报企业是否拥有种植（养殖）基地，品种目前市场占有率和医疗机构覆盖，是否建立了生产、药材追溯、销售全过程追溯信息的追溯系统；是否是道地药材等提出了明确的要求，在企业方面强化了生产管理能力和质量控制能力。这些评价的要求为中药饮片行业质量发展明确了方向，也将成为企业未来遵循和努力的方向。

二是，促进中药饮片质量优价格合理。

在综合评审保障质量的的基础上，在进行竞价，且设定的降幅和价差比例相对价低，保障了价格合理。

三是，促进饮片管理升级集中度提高。

集中采购各项明确的要求提高了中药饮片行业的准入门槛，将引领目前不具备条件和不能达标的企业进行升级改造，有利于行业整体管理水平的提高，加速升级步伐；另外，从中选结果看，规模大、质量好的企业更容易在集中采购中获得更高的市场份额，强者恒强，也将导致部分不具备竞争实力的企业退出市场。

未来，一定会有更多的中药饮片进入集中带量采购，带量采购的规则也会不断的优化和完善。需要关注的是，中药饮片的生产量不同于化学药，原材料受自然环境和气候条件的制约相对较大。按照经济规律，质优价低势必会带来需求量的阶段性增加，这有可能会导致出现原材料供应和价格的异常波动。这也成为中药饮片集中带量采购落地中面临的挑战。