新阶段的药品和医用耗材集中采购经历了四年多的实践探索，已经进入“常态化、制度化”开展阶段。2023年，集中采购的上半场已经谢幕，下半场正在上演。

上半年药品集中采购新开展项目24项，医用耗材新开展项目74项，从数据看，药品领域进展相对较慢，而医用耗材领域却已经表现出星火燎原的态势。

特结合2022年全年和2023年上半年药品和医用耗材集中采购项目的相关数据，对现阶段集中采购的现状、特点及下半年集采的关注要点和发展方向做出总结。

药品集中采购上半年推进较缓

2023年上半年药品集中采购新开展项目为24项，其中：国家层面开展了第八批的全国联采；省际联盟层面开展了湖北牵头的全国中成药联盟的第二批联采、河南19省联盟等带量采购项目；省级集中采购项目有云南、甘肃、宁夏等；市级联盟项目包括了新疆的两个区域联盟；市级集中采购项目有曲靖市和张家界市两个项目；有九个省或联盟开展了1-5批国家联采的接续采购，湖南开展了省级的接续采购，其中国家医保局指导下的上海14省联盟续约引起特别关注；五个省份发布了挂网的新项目，包括安徽、山西、湖南、吉林等，如下图1。

上半年新开展的药品集中采购项目数量与2022年相比，总体感觉推进较为迟缓，2022年新开展的药品集中采购药项目为99项，上半年的数量不足去年数量30%。2023年的新开展项目中，接续采购数量占比最高，这与2022年情况基本一致，针对1、3、5批和2、4批国采到期产品开展了带量采购，主要采取了两种方式，联盟接续和单独省份接续；第八批国家药品联采和湖北牵头的全国中成药联盟集采均如期开展，除此以外，只有河南19省联盟一个联盟集采项目，涉及品种数量仅24个，其中注射剂21个；省级项目也仅仅在甘肃、宁夏和云南等地开展，市级联盟和市级采购也均是地方性的。由此可见，上半年药品集中采购对行业影响范围有限。

综合分析今年上半年的各个项目，可以看出现阶段药品集中采购的鲜明特征。

一是，国家联采制度化推进，每年一至两批，规则在变化中不断完善。如第八批国家联采中调整采购周期的时间、中选改为一主两备选、提高准入门槛、规范挂网价格、明确新差比价规则等，都是针对前期集采中存在的问题采取的措施和方法，国家医保局以问题问导向解决问题的思路使得国家联采政策不断完善，项目得以顺利推进。

二是带量采购项目数量占比较高，带量采购成为现阶段集中采购的主要形式。2022年带量采购项目占比79%，在今年上半年开展的项目中，带量采购项目占比75%。

三是，省际联盟的范围有进一步扩大的趋势。截止到目前为止，医药行业形成的采购联盟已经有二十余个，初期参与联盟省份数量相对较少，近来表现出规模越来越大的趋势，如湖北牵头的全国中成药联盟成员数达到30个，河南采购联盟成员19省，上海接续采购联盟也有14省。

四是，挂网规则进一步完善，要求更加严格，全国医药信息共享的格局已经形成。2021-2022年两年间，全国31个省分别针对挂网政策进行修订和提出了新的要求，各省挂网规则不断地更新完善，分类开展了产品的挂网，截止到目前为止，各省集采平台均已经实现与国家医保信息网的接入，全国数据一盘棋价格动态联动的机制已经形成。

五是，信用管理方法创新。医药价格和招采信用评价制度已经实施三年，2023年7月国家医保局发布的《2022年全国医疗保障事业发展统计公报》显示截至2022年底，共273家企业评定为失信，其中一般失信197家，中等失信51家，严重失信21家，特别严重失信4家。今年，江苏省开创性提出信用管理的“负面清单和信用累计记分”新思路，区分挂网采购、带量采购等招采活动，分类制定负面清单，并动态管理，按照行为性质、情节、时效、影响等因素对负面清单中每一行为进行记分。此方法将是对信用管理的再次细化和丰富。

医用耗材集中采购高歌猛进

与上半年药品集中采购形势不同，2022年医用耗材和试剂等新开展集中采购项目共121项，2023年上半年集中采购新开展项目数量已经达到74项，超过上一年度总数量的50%，其中国家层面启动开展了第四批高值医用耗材的联采；省际联盟层面共开展了18项带量采购，包括京津冀3+N联盟、河北三明耗材联盟、辽宁八省二区补片集采联盟、内蒙古15省止血材料集采联盟、广东5省低值耗材集采联盟和河南介入类等三个耗材集采联盟等；省级层面开展集采项目45项，其中集中带量采购项目15项，挂网采购项目29项，集中采购项目1项，如北京、上海、广东、安徽、江苏、山东、河南、湖南、宁夏等省分别针对人工晶体、弹簧圈、超声刀等进行了带量采购；市级联盟层面开展了3项带量采购，如云南、江西、山西等；市级层面集中采购包括集中采购6项和挂网采购1项。

上半年医用耗材集中采购项目的开展继续保持了2022年的节奏，项目开展数量有继续增加的趋势；带量采购、常规采购和挂网采购项目数量的比例分别为50%、9%和41%，与上一年的48%、13%和39%相比，变化不大，如图2。

综合分析上半年数据，医用耗材集中采购的特点可以总结为：

一是，国家高值医用耗材的联采持续性制度化运行，针对临床用量大、医保基金占用高、对患者影响较大的产品开展，规则趋于成熟。第四批联采在过去三批联采和一批接续的基础上，进行了规则的进一步完善，有利于形成良性竞争，平衡降价与临床需求的矛盾。

二是，省际联盟采购在政策支持下成为现阶段医用耗材集采的主导模式。从2022年和今年上半年数据看，联盟采购项目的数量均超过省级单独采购的项目数量，2022年有31项，今年上半年有22项。

三是，带量采购与常规集采相结合，带量采购成为未来方向。目前省际联盟和省级集采多采用分类分批采购的方式，通常会选择临床用量大、价格相对价高的产品进行带量采购，部分市级联盟也采用了同样的方法。常规集采，指的是过去几年中形成的不带量的集中采购形式，此形式虽然数量和占比在减少，但在市级采购中却常常被使用。

四是，挂网采购成为医用耗材集采的重要补充。除集采品种外，大部分产品均会通过挂网的方式进行采购。2021-2022年按照国家医保局的总体安排，全国各省对医用耗材挂网工作均进行了新的安排，尤其是以医用耗材编码为牵引的系统升级，加速了医用耗材全国统一市场的形成。截至目前，各地代码入网、价格联动、动态调整已经成为基础性要求。

五是，医用耗材接续采购如同药品集采一样，也会陆续出现，项目数量呈增长趋势。

集中采购下半年的重点关注

为规范和推进2023年集中采购工作，2023年3月1日国家医保局办公室印发了《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》（医保办函〔2023〕13号），通知从推进药品耗材集中带量采购、提高集采的精细化管理水平、加强“药品”价格综合治理、推进医疗服务价格改革管理、持续开展口腔种植价格治理、优化医药价格治理能力支撑等六个方面对集中采购做了详细的安排。对2023年国家和省份要达到的带量采购品种数和集采的次数都作出了明确的要求。结合此通知与目前各地实践和进展，笔者认为下半年集中采购关注重点有：

一是，国家联采会如期推进，下半年第九批药品联采和第四批高值医用耗材联采都将会按计划开展，集中采购的整体规则和框架不会有大的改变，将会继续针对前批联采执行中暴露出来的相关问题进行规则修正和完善，扩大国家联采所取得的改革成果。哪些产品将被纳入？会不会包括生物药？报量情况如何，能够达到通知要求比例？会有哪些针对性规则出台？成为这个阶段关注的要点。

二是，随着这两年联采产品陆续到期，续约项目越来越多，大大增加了招标机构和投标企业的工作量。通知提出规范国家组织集采药品协议期满接续工作，指导上海、江苏、河南、广东牵头开展联盟接续采购，并统一采购周期。由此可见“分盟主接续”将成为药品接续采购政策方向，未来联盟采购或将成为最主要方式；第八批关于采购周期时间的调整预示着未来的接续周期也会向着每年年中和年终靠拢。高值医用耗材探讨的由国家统一进行接续联采的方法，在实践中走出了一条新的接续采购之路。

三是，前八批的药品联采中选采用的都是“一主一备”或“一主两备”的方法，通知要求“在接续中鼓励同一品种由多家企业中选”。国家把药品的接续采购全部交给地方操作，虽然做出了“分盟主接续”的安排，但是多家中选的要求意味着各招标主体在进行接续采购中要重新的建立规则，因此在采购方式、评价方法、中选规则、分量规则、使用规则等方面或将会有更多的创新变化；多家中选还意味着市场竞争格局会再次改变，医药企业接续前后的销售方式会将截然不同；医疗终端产品的使用也将以此发生变化。国家联采带量价格探底的功能凸显。

四是，通知要求接续采购促进价差公允合理，中选价格偏高的品种降价，中选价格偏低的品种经充分竞争后形成新的中选价格。此主要是针对个别地区同种产品中选价格差距过大、集采中只能降价不能提价、个别产品依然价格偏高等问题提出的。实践中，很多省对于价差倍数提出了不同的要求，部分产品在采购中进行了提价，价格偏高的现象也得到了一定的抑制。

五是，通过对重点项目的指导，发挥联盟采购的作用，探索因材施策的集采思路，为全面展开进行准备。2023年药品领域，湖北牵头中成药省际联盟采购已经完成，江西牵头干扰素省际联盟采购和广东牵头易短缺和急抢救药省际联盟采购也正在准备中；医用耗材领域，陕西牵头硬脑(脊)膜补片、疝修补耗材省际联盟采购，河南牵头神经外科等耗材省际联盟采购，安徽牵头体外诊断试剂省际联盟采购，下半年均会开展。

六是，聚焦重点品种，集采品种范围扩大。在药品集采上，通知明确各省集采品种除了仿制药，中成药、生物药均应有所覆盖。中成药的带量采购自2021年拉开序幕至今，省级及省际联盟采购仅仅五次，次数有限，所涉及品种也有限；湖北两次对中成药带量采购的实践将加速2023年中成药的集采，同时中药配方颗粒、中药饮片的带量采购也会逐渐被提上议事日程。在医用耗材集采上，通知要求聚焦心内科、骨科重点产品，指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采，继续探索体外诊断试剂集采，可以预测的是2023年下半年会有更多品类的医用耗材和试剂会纳入集采范畴。

做好集中采购密集爆发期的准备

2021年，国务院办公厅印发《“十四五”全民医疗保障规划》对集中采购提出了量推动化，的目标，即到2025年通过集中采购平台采购的药品和耗材金额比例要达到90%和80%，各省（自治区、直辖市）国家和省级药品集中带量采购品种达500个以上，高值医用耗材集中带量采购品种达5类以上。2022年国家医保局要求各省带量采购药品数量需要达到350个，全年新开展药品集中采购项目99项，医用耗材集中采购121项，每个项目涉及的产品数从几个到几十个不等，从统计结果看，约2/3省份并没有达标。2023年国家医保局进一步要求“2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种。其中：省级集采药品应达到130 种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖”“各省份至少开展一批省级耗材集采”。通过上半年的实施数据可推断，为了赶上进度，实现目标，下半年集中采购必将进入密集爆发期。

在下半年的密集爆发期中，医保系统将继续2022年集中采购工作安排中的“三个关键动作”。

一是“完善”，即完善政府组织、联盟采购、平台操作的工作机制，以集中采购为突破口，以问题为导向，深化改革；

二是“推动”，即推动集中带量采购工作常态化制度化并提速扩面，形成全国统一开放的药品耗材集中采购市场；

三是“引导”，即引导药品和耗材价格回归合理，行业发展健康，生态风清气正。

随着集中采购深入实施，行业运行的底层逻辑在发生变化。医药企业必须做好系统上的积极应对，未雨绸缪，才可决胜千里。未来集中采购将成为公立医疗机构运营的保障和制约，也将会有更多的医药定点机构加入其中，集中采购也将为医保支付价格的制定提供直接的参考，促进我国医保支付方式的改革。